重慶腫瘤醫院,重慶大學附屬腫瘤醫院,重慶市腫瘤研究所,重慶腫瘤治療,重慶市癌癥中心
重慶大學附屬腫瘤醫院 醫療器械一批招標公告ZLYY2020YC-8（第二次掛網）
我院擬于9月份采購以下醫療器械，歡迎資質齊全、信譽良好具備配送能力的單位參加招標。
一、 擬采購醫療器械品種及要求：
分包號 | 擬招標項目 | 技術參數要求 |
分包1 | 探針 | 一、試劑名稱 COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探針試劑 USP6（17p13）基因斷裂探針試劑 WWTR1/CAMTA1融合基因t (1;3)探針試劑 BCL2/IGH融合基因t(14;18)探針 二、參數需求 1.適用于各種熒光顯微鏡，適合熒光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）觀察的濾塊； 2.在常規染色基礎上進行原位雜交染色，定性檢測樣本中的相關基因重排情況； 3.COL1A1/PDGFB融合基因探針試劑輔助診斷隆突性皮膚纖維肉瘤; USP6基因斷裂探針試劑應用于結節性筋膜炎主要與纖維瘤病、纖維肉瘤、黏液樣脂肪肉瘤、真皮纖維瘤、神經纖維瘤、皮膚黏液瘤等鑒別; WWTR1/CAMTA1融合基因探針試劑是上皮樣血管內皮瘤的特征性融合基因，可用于輔助診斷; BCL2/IGH融合基因探針輔助診斷淋巴瘤。 |
分包2 | 人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒 | 1.用于體外定性檢測人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化。 2.用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液細胞學檢查的輔助檢查。 3*.試劑盒檢測的RASSF1A,SHOX2基因參考品最低檢測限應不高于300copies/test。 4*.在甲基化比例為5%時反應終體系中甲基化核酸濃度的最低檢測限為300copies/test。 |
分包3 | 血液系統腫瘤163基因檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 1.★檢測試劑適用以人類骨髓外周血、骨髓或淋巴瘤組織樣本中提取的脫氧核糖核酸（DNA）為樣本，用于體外定性檢測血液腫瘤相關多個驅動基因的變異信息，輔助醫生為血液腫瘤患者制定靶向治療方案。 2.★檢測試劑可檢測基因數不少于160個，全面覆蓋WHO和NCCN指南推薦診斷、預后和靶向治療相關基因。 3.檢測方法可靠、靈敏度高，多種方案保障檢測難點，目標區域100%覆蓋。 4.全自動生信分析云平臺盒血液腫瘤知識庫，數據解讀更專業。 5.檢測試劑盒完成5W血液腫瘤真實樣本檢測。 6.試劑盒供應商需具備GMP認證生產車間，符合體外診斷試劑盒生產要求。 |
分包4 | 膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 1.方法學：原位雜交法； 2.適用于各種熒光顯微鏡，適合熒光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）觀察的濾塊； 3.根據堿基互補配對的原則，特定的DNA序列與細胞內的目標序列互補結合。由于探針帶有熒光，在合適的激發光照射下，雜交探針及目標DNA能夠在熒光顯微鏡下被清楚地觀察到。 4.能夠定性檢測樣本中的P16、3號、7號及17號染色體。 |
分包5 | EBER探針 | *1、通過原位雜交技術（ISH）定性識別組織中的 EBV病毒 2、可在2℃～8℃條件下儲存，有效期≥ 15個月 3、適用于福爾馬林固定、石蠟包埋的組織 *4、與抗熒光素抗體及免疫顯色試劑配合用于染色機，且所用的二抗顯色系統可以與免疫組化染色共用，降低實驗成本。 *5、即用型試劑，上機即插即用，無需稀釋和優化，方便高效，滿足質控需求。 6、同一組織來源的連續組織切片的染色強度和定位效果一致 7、完成整個流程的染色耗時≤5小時 8、檢測信號是DAB顯色，更穩定，可以長期保存 9、可實現在一張玻片上進行免疫組化和原位雜交雙染 10、可配套使用DAB檢測系統和Fast Red紅染檢測系統，還可和其他指標搭配用于IHC & ISH雙染等染色。 *11、全自動流程：可在機器上自動化實現烤片、脫蠟、酶修復、抗熒光素抗體孵育、探針雜交、二抗孵育、DAB顯色和蘇木素復染等流程，減少人工操作時間，提高實驗效率。 |
分包6 | 心電監護電極 | 1、 核磁共振專用電極，碳素軟鈕，可透X射線。 |
分包7 | 食道阻抗-pH聯合監測系統 | 1.用于檢查胃食道反流疾病，檢查過程無創、無痛； |
分包8 | 一次性腦科手術用球囊導管套件 | 用于各種顱內血腫（基底節、腦葉、丘腦、腦干、腦室）、各種顱內腫瘤（腦內蛛網膜囊腫，周邊腫瘤，腦實質腫瘤，顱底腫瘤）、腦積水、三叉神經痛手術的輔助牽開。 |
分包9 | 一次性使用胰島素泵用輸注器（連接管） | 1.用于胰島素泵病人的治療，置入病人的皮下 2.連接管為一次性產品，避免交叉感染； 3.導管針尖為軟針設計，針尖長度一般為6-9毫米，配助針器，雙層管路設計，不易堵管，抗彎曲和變形 4.要求價格低廉，性價比高 |
分包10 | 一次性使用胰島素泵用儲藥器 | 1.用于胰島素泵病人的治療，儲存胰島素，裝于胰島素泵內 2.連接管為一次性產品，避免交叉感染； 3.容量為3ml,能裝300單位胰島素； 4.要求價格低廉，性價比高性價比高 |
分包11 | 一次性內窺鏡用注射針 | 1.針尖角度30度，——穿刺更加鋒利 2.透明內管——可觀察回血，操作更安全 3.臺階式針頭-----保持針在外管內居中，提高過彎性能，提高內管內徑尺寸，提升注射流量 4.星型內管------改傳統面為線接觸，推送阻力更小，推送更順暢 5.針頭直徑22G/25G。針長4mm/6mm，外管長度1800mm及2300mm |
分包12 | 一次性使用高頻切開刀 | 1.刀頭覆蓋黃金涂層，有效防止粘連 2.具有柔韌性和順應性，吸引性能好 3.陶瓷絕緣末端，方便手術操作 4.規格多樣，適用于消化道不同部位和手術類型 5.特殊工藝孔道，可實現注液功能，有效減少器械交換，節約時間及成本，提高手術效率 6.刀頭長度1.5/2/4mm，刀頭形狀I/T/O型 |
分包13 | 一次性使用圈套器 | 1.防纏繞的可旋轉手柄設計 2.套圈可旋轉，臨床操作更精確 3．編織型鋼絲，增加鋼絲與組織接觸面積，達到最佳凝血功能，切割更安全 4.一次性使用，獨立無菌包裝，即開即用 5.套圈直徑15/24/36mm，有效工作長度1800/2300mm，導管外徑2.3mm |
分包14 | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 閉合固件全長 155-175mm 縫線穿引器全長165-185mm 殼體直徑 ?10mm- ?26mm 穿引針直徑 ?1.0mm- ?1.5mm 穿引針長度 120.0mm-130.0mm 勾線槽底到針尖長度10.0mm-13.0mm 單個最小產品包裝需單獨滅菌包裝,需有滅菌時間及有效期標識。 |
分包15 | 小丑導絲 | 彈簧頭端設計，強化導絲頭端彈性； 內境下厘米刻度標記，方便判斷導絲運動狀態和插管深度。 導絲前端25厘米親水涂層，中后段特氟龍涂層。 銀色導絲尾，便于導入器械。 鎳鈦合金導絲內芯，抗折性和記憶支撐性好 |
二、投標（銷售）單位的資質要求：
1、投標單位應具有良好的商業信譽和財務狀況，具有獨立的法人資格，從事醫療器械經營兩年以上。
★2、投標單位所投產品為醫療器械的，須提供以下資質證明文件：
（1）、投標單位《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》；
（2）、產品生產企業《營業執照》和《醫療器械生產企業許可證》；
（3）、產品《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》及其附件；
（4）、生產企業委托代理經銷授權書，有效授權期限必須在一年以上；
（5）、投標單位法定代表人簽發的授權委托書（須明確授權范圍）及身份證明；
（6）、投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書（必須由法定代表人簽字并加蓋單位公章）及產品介紹、彩頁資料等材料。
（7）、若投標單位不能滿足“從事醫療器械經營兩年以上或生產企業委托代理經銷授權有效授權期限必須在一年以上”兩個條件，則應是重慶地區唯一指定經銷商。
三、報名須知：
從發出公告起至2020年9月28日下午17點30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招標采購辦葉老師處進行報名。
首次掛網時間為3個工作日及以上，如投標供應商不滿足三家，將進行第二次掛網。
報名時請按上述要求攜帶自制密封標書一式三份加蓋齊縫章（一正兩副），請在密封標書封面上標注投標單位全稱、投標項目、聯系人、聯系電話以及注明投標正副本份數，便于我們通知和聯系您！節假日不受理，逾期不受理。
投遞標書時請務必填寫投標文件接收登記表。
四、評審原則
1、本項目評審均采用最低評審價法和綜合評審法進行評審。
2、對商務條款的偏離：
談判有效期、交貨時間、質量保證期等商務條款不能滿足采購文件要求的供應商將失去成為成交供應商的資格。
3、對關鍵條款（帶“★”號）的偏離檢查：
采購文件中標注“★”號的為關鍵條款，低于競爭性談判采購文件要求的為負偏離，對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。
4、投標時需提供所投產品樣品，樣品單獨密封保存之后與投標書一并提交。
五、成交通知
1、成交結果將在醫院外網，公示時間3天。
2、成交結果將電話通知中標單位，并發送中標通知書。
3、接到中標通知后三十個日歷日內必須來我院完善合同相關手續，逾期視為自動放棄中標資格。
六、其他要求
1、投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價（包括醫療器械的購買（或制造）費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、人工費及各種稅費等全部費用）。投標商中標后需選擇我院指定供貨商進行配送供貨。投標報價請考慮相關配送費用（約7%）。
2、投標書價格表請按以下格式：
投標產品名稱 | 生產廠家 | 規格型號 | 單位 | 投標價 | 注冊證號 | 藥交所掛網產品編碼 |
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注：未掛網產品請注明“未掛網”
3、專家評審費用（500元）由各中標人在收到中標通知后繳納到醫院財務部。
4、合同簽訂有效期：試劑類為3年，其他為 2年。
5、付款時間為貨到驗收合格后6個月。
6、所投產品屬于醫療器械，應在重慶市藥交所平臺掛網交易。
7、投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間兩周之內所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。在向重慶市腫瘤醫院供貨的公司，投標價不能高于現供貨價格。
★8、請以“分包”為單位應標。
9、投標文件按分包項目分別密封包裝。
10、投標人需對技術要求逐一應答是否滿足要求
14、投標單位在重慶應有倉儲庫房，能在得到訂單3個工作日內送貨到院。
七、投標文件格式
一、經濟文件
（一）投標書價格表
二、技術文件
（一）技術條款差異表
三、商務文件
（一）投標函（格式）
（二）商務條款差異表
四、資格文件
一、經濟文件
（一）報價明細表
招標項目名稱：
投標產品名稱 | 生產廠家 | 規格型號 | 單位 | 投標價 | 注冊證號 | 藥交所掛網產品編碼 |
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單位：元
投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：
（投標人公章） （簽字或蓋章）
年 月 日
注：
1.請投標人完整填寫本表；
2.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。
3.務必填寫清楚，準確無誤。
二、技術文件
（一）技術條款差異表
招標項目名稱：
序號 | 招標要求 | 投標應答 | 差異說明 |
投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：
（投標人公章） （簽字或蓋章）
年 月 日
注：
1、 1.本表即為對本項目“一、擬采購醫療器械品種及要求”中所列技術要求進行比較和響應；
2.該表必須按照招標文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”；
3.該表可擴展；
4.可附相關技術支撐材料。（格式自定）
三、商務文件
（一）投標函（格式）
招標項目名稱：
致： 重慶大學附屬腫瘤醫院：
（投標人名稱）系中華人民共和國合法企業，注冊地址： 。我方就參加本次投標有關事項鄭重聲明如下：
一、我方完全理解并接受該項目招標文件所有要求。
二、我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔一切法律責任。
三、我方承諾按照招標文件要求，提供招標項目的技術服務。
四、我方按招標文件要求提交的投標文件為：投標文件正本1份，副本2份，正本與副本均裝訂完整。
五、如果我方中標，我方將履行招標文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾，按《政府采購法》、《合同法》及合同約定條款承擔我方責任。
（投標人公章）
年 月 日
（二）商務條款差異表
招標項目名稱：
序號 | 招標商務要求 | 投標商務應答 | 差異說明 |
投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：
（投標人公章） （簽字或蓋章）
年 月 日
注：
1.本表即為對本項目“二、投標（銷售）單位的資質要求”和“六、其他要求”中所列商務條款進行比較和響應；
2.該表必須按照招標文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
3.該表可擴展。
四、資格文件
（結束）
報名及咨詢電話：023-65333223 聯系人：葉老師
監督電話：023-65303814 聯系人：綦老師
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