重慶大學附屬腫瘤醫院2008年8月通過國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定,認定專業為腫瘤,于2014年10月和2017年5月先后兩次順利通過機構資格認定復核檢查,并于于2020年4月30日完成藥物臨床試驗機構和腫瘤、生物等效性試驗、I期藥物臨床試驗3個專業,共計33位主要研究者在國家藥品監督管理局的備案工作。。我院藥物臨床試驗機構由機構辦公室、腫瘤專業科室、I期試驗病房、腫瘤重點實驗室、新藥庫房等幾部分組成,其中腫瘤專業科室包括以下10個科室: 腫瘤內科、婦科腫瘤科、泌尿腫瘤科、乳腺腫瘤科、血液腫瘤科、頭頸腫瘤科、神經腫瘤科、腫瘤放療科、消化腫瘤科和緩和醫療科。 醫院設有臨床研究管理委員會和倫理委員會,負責藥物臨床試驗的立項和倫理審查工作,確保臨床試驗項目的科學性,保護受試者安全和權益。機構辦負責整個機構的日常事務,有獨立的辦公場所,配備...
查看詳細定義:研究者發起的臨床研究(investigator-initiatedclinicaltrial...
定義:新藥臨床試驗必須按照國家藥政主管機構及倫理委員會核準的試...
Sponsor:申辦方。負責發起、申請、組織、監查和稽查一項臨床試驗并...
1.臨床試驗注冊的定義一種新藥或干預措施的臨床試驗注冊,指在試驗...